Es el medicamento destinado a una enfermedad rara, por lo tanto, está destinado para una indicación con una prevalencia que no exceda 5 de 10.000 personas en la UE, una enfermedad que pone en riesgo la vida, es muy debilitante o es una condición grave y crónica.
Tratamiento que está financiado por fondos públicos (SNS) y que pueden ser fármacos que se dispensan tanto en una farmacia como en un hospital.
Forma farmacéutica de un principio activo o placebo que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos los productos con autorización cuando se utilicen o combinen, en la formulación o en el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada o para … Leer más
Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de … Leer más
Persona encargada de la realización del ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos.
Investigador responsable de un equipo de investigadores que realizan un ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos.
Es el término que se utiliza para describir la razón o motivo válido para poder emplear una prueba diagnóstica, medicamento, procedimiento, etc.
Número de casos.
El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al … Leer más
La ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Control de los efectos secundarios y la eficacia de los medicamentos, una vez comercializados.
