Con motivo del Día Mundial de los Ensayos Clínicos, que se celebra el 20 de mayo, AELMHU publica nuevamente el Informe Anual sobre Ensayos Clínicos en enfermedades raras en España, correspondiente al año 2023.
Durante este periodo, se autorizaron en España 834 ensayos clínicos, lo que representa un 10 % menos que en 2022. En el ámbito de las enfermedades raras (EE.RR.), se autorizaron 190 ensayos, una disminución preocupante del 19 % en comparación con el año anterior.
Aunque el número total de ensayos clínicos autorizados en España ha disminuido, los ensayos clínicos para enfermedades minoritarias representan un porcentaje significativo del total (23 %).
En cuanto al número de participantes en los ensayos clínicos, se registraron 40.907 personas, un 14 % menos en comparación con el año anterior. Por otro lado, concretamente en los ensayos clínicos de enfermedades raras participaron 2.884 personas, un 34 % menos respecto a las 4.380 del 2022. En términos porcentuales, los participantes en ensayos clínicos para enfermedades raras representaron el 7 % del total de participantes en 2023, dos puntos menos que el año anterior (9 %).
En lo referente a las áreas terapéuticas abordadas por los ensayos en enfermedades poco frecuentes, destaca la investigación en oncología con un 30 %, seguida de hematología con un 13 %, el sistema inmunitario con un 12 % y el sistema nervioso con un 11 %, todas ellas con posiciones destacadas.
A nivel territorial, todas las Comunidades Autónomas, excepto La Rioja, han participado en ensayos clínicos en patologías minoritarias. Cataluña encabeza la lista con un total de 158 ensayos, seguida de Madrid con 130, y Andalucía y Valencia con 79 y 61 ensayos respectivamente.
Finalmente, según datos de AELMHU basados en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se destaca nuevamente que los promotores comerciales son los principales impulsores de los ensayos clínicos en enfermedades raras en España. De los 190 ensayos clínicos para enfermedades raras, el 96 % fueron promovidos por ellos, evidenciando su claro compromiso con la investigación en este ámbito, a pesar de las diversas dificultades que enfrenta el sector.
Puedes conocer más detalles del informe en esta infografía
