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Miércoles, 10 Febrero 2021 05:56

El pasado año se aprobaron 31 nuevos medicamentos en Europa y 53 en Estados Unidos

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En 2020 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio su aprobación de 39 fármacos completamente nuevos y emitió 97 opiniones positivas sobre otros medicamentos, de los cuales 22 son huérfanos.

Por su parte, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos autorizó 53 nuevos fármacos. De ellos, 31 son medicamentos (58%) son huérfanos.

Estas cifras permiten calificar el pasado año como uno de los más fructíferos en cuanto a aprobaciones de medicamentos se refiere. En el caso de la EMA, la cifra de 39 fármacos nuevos casi duplica los 20 de 2019. En el de la FDA, se trata de la segunda mayor cifra de la última década, solo superada por las 59 autorizaciones de 2018.

El informe anual de la EMA muestra que la especialidad que más innovaciones acaparó en Europa fue la oncología, seguida de las enfermedades infecciosas y la hematología. De las 39 nuevas moléculas, 11 son para tratar algún tipo de cáncer. Asimismo, el informe europeo subraya que 2020 fue un buen año para el avance en vacunas, ya que se aprobaron hasta 4 nuevas inmunizaciones, 2 de ellas para prevenir la infección por Ébola.

En cuanto al informe anual de la FDA, cabe resaltar que 21 de las 53 novedades (un 40%) son medicamentos con mecanismos de acción diferentes a las terapias que ya están en el mercado y que tienen un gran potencial de mejora de la salud de los pacientes. Entre ellos, el informe destaca una solución oral para tratar la atrofia muscular espinal a partir de los 2 meses de edad, la primera terapia para pacientes pediátricos con enfermedad de Chagas o unas cápsulas para personas con angioedema hereditario.

Fuente: Diariofarma

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