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Jueves, 24 Diciembre 2020 06:22

Sanidad actualizará la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

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El Real Decreto 1015/2009, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, incluye distintos aspectos que pueden optimizarse y ciertas situaciones no contempladas hasta la fecha que deberían regularse, a juicio del Ministerio de Sanidad, que pretende actualizar esta norma.

Hasta el próximo 4 de enero ha abierto una consulta pública para que ciudadanos, organizaciones y asociaciones hagan llegar sus opiniones sobre los aspectos planteados a través de la dirección electrónica Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Entre las distintas cuestiones se plantea la necesidad de diferenciar entre el acceso a medicamentos no autorizados y el acceso a medicamentos autorizados pero no comercializados efectivamente por diferentes razones.

Asimismo, se plantea la necesidad de clarificar en qué condiciones se puede acceder en cada una de estas circunstancias a estos medicamentos no comercializados efectivamente.

Se debate también la utilización de los datos obtenidos con fines de investigación cuando se usan los medicamentos en situaciones especiales, con el objetivo de generar evidencia en situaciones clínicas donde existe incertidumbre.

Otro de los aspectos son las actividades a desarrollar y las obligaciones asumidas por los diferentes actores, incluyendo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el médico responsable del tratamiento, el centro hospitalario, la autoridad competente de la comunidad autónoma por razón del territorio, el promotor del ensayo clínico y/o el solicitante o titular de la autorización de comercialización, ante el acceso a medicamentos en situaciones especiales.

También se discute el establecimiento de recomendaciones de uso o no uso para el acceso a medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas.
La selección de medicamentos no autorizados en España, cuando se requiera para garantizar el acceso al tratamiento, así como el uso de la formulación magistral en situaciones especiales.

Aunque el ministerio admite que el Real Decreto que se pretende actualizar supuso un hito, por la mejora de la calidad de vida de los pacientes con aprobación necesidades de tratamiento –ya fuera por padecer una situación clínica sin terapéutica indicada o por tener una enfermedad comprometida-, también considera que hay que "delimitar mejor los diferentes supuestos de acceso a medicamentos en situaciones especiales existentes y las distintas categorías incluidas en cada uno de ellos, así como el ámbito sanitario en el que pueden utilizarse".

A su vez, pretende mejorar el procedimiento de acceso, simplificando las cargas administrativas para los solicitantes, y aprovechar las ventajas que aportan las tecnologías de la información y las comunicaciones, así como incrementar la comunicación entre administraciones y la generación de conocimiento asociado al uso de medicamentos en estas situaciones.

Fuente: Diario Médico

Visto 224 veces Modificado por última vez en Miércoles, 23 Diciembre 2020 15:26