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Viernes, 04 Diciembre 2020 05:17

Nuevo plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico

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El nuevo plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) se basa en tres líneas de actuación: la creación de la red para la evaluación Revalmed-SNS, la modificación de la metodología y el desarrollo de un cuadro de mando con indicaciones.

Así lo he revelado Patricia Lacruz, directora general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, quien explicó que el plan “pretende consolidar los IPT como instrumento de referencia para posicionar los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y mejorar el proceso de evaluación de los medicamentos”.

Según explicó Lacruz, la nueva Revalmed-SNS estará formada por “un grupo de evaluación terapéutica, un grupo de evaluación económica y siete nodos de evaluación por áreas clínicas que actúen como revisores expertos designados por las comunidades autónomas”. En total, más de 120 personas formarán esta nueva red de evaluación.

El grupo de evaluación terapéutica estará liderado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); el de evaluación económica será liderado por la Dirección General de Farmacia y contará con expertos designados por las comunidades autónomas, y cada nodo contará con la coordinación y liderazgo de una comunidad autónoma y la co-coordinación de otra comunidad de forma rotatoria.

Las áreas terapéuticas de cada nodo son:

  • Enfermedades inmunomediadas: patología reumática, patología dermatológica y patología digestiva.
  • Enfermedades raras y terapias avanzadas.
  • Antiinfecciosos.
  • Oncología: digestivo, renal y próstata; ginecología y mama; pulmón y otros.
  • Hematología oncológica.
  • Sistema Nervioso Central.
  • Patología y factores de riesgo cardiovascular, hematología no oncológica y respiratorio.

En cuanto al proceso para la elaboración de los IPT, Lacruz mencionó 12 pasos específicos que buscan que estos informes puedan estar disponibles en 90 días:

  • Identificación y priorización de los IPT. Este paso correrá a cargo del Grupo de Coordinación y se realizará de forma mensual.
  • Aprobación de la priorización de los IPT. Encargado a la Comisión Permanente de Farmacia en un plazo de 72 horas hábiles.
  • Asignación de los IPT. Se asigna cuando el laboratorio declara que quiere iniciar el proceso de comercialización. Estará a cargo de la Secretaría General de Calidad y Medicamentos y del jefe de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, y se realizará el mismo día de la reunión del Grupo de Coordinación.
  • Elaboración de los borradores de los IPT. A cargo del evaluador responsable. En este punto se realizará una valoración terapéutica y económica. En este caso se contará con 20 días para la evaluación terapéutica y con 10 días para la evaluación fármaco económica.
  • Evaluación del borrador del IPT por el nodo de evaluación. Encargado al nodo que corresponda. Contará con 30 días para su evaluación.
  • Revisión del borrador del IPT. A cargo del Grupo de Coordinación durante la reunión mensual del grupo.
  • Valoración del IPT Fase I. Aquí se realizarán las aportaciones por los agentes interesados (sociedades científicas, asociaciones de pacientes o industria farmacéutica) y contará con un plazo de 10 días hábiles.
  • Estudio de las aportaciones. A cargo del equipo de la evaluación terapéutica y de la evaluación fármaco económica. Contará con un plazo de 10 días.
  • Valoración del IPT con las aportaciones valoradas. A cargo del nodo correspondiente en un plazo de 7 días hábiles
  • Aprobación del IPT Fase 2 y publicación. Se realizará una primera publicación del IPT antes de la toma de decisión de financiación y precio. Se realizará de forma mensual en la reunión del Grupo de Coordinación.
  • Propuesta de posicionamiento. Correrá a cargo del evaluador responsable (equipo evaluación terapéutica y equipo de evaluación farmacoeconómica), en un plazo de 5 días hábiles.
  • Aprobación del IPT Fase 3 y publicación. A cargo del Grupo de Coordinación en su reunión mensual.

Fuente: El Global

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