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Lunes, 21 Septiembre 2020 06:43

Un estudio subraya la importancia del IPT para que un medicamento huérfano reciba precio y reembolso

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Un estudio publicado en Orphanet Journal of Rare Diseases pone de manifiesto la importancia que tiene un Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) positivo para que un medicamento huérfano reciba precio y reembolso en España.

El trabajo demuestra que la única variable que parece afectar a dichos procesos de precio y reembolso de medicamentos huérfanos es la conclusión del IPT, según concluyen los autores, entre los que se encuentran Xavier Badia, CEO de Omakase, José Luis Poveda o César Hernández.

La publicación muestra que entre 2003 y 2019, un total de 94 medicamentos huérfanos recibieron autorización de comercialización en España. De ellos, se aprobó precio y reembolso para un total de 46. En este tiempo, la inclusión de los IPT en 2013 marcó un punto de inflexión en materia de plazos, de manera que el tiempo medio desde la aprobación de la Comisión Europea se vio reducido en un promedio de 4 meses hasta la autorización de comercialización en España y hasta 9 meses hasta la aprobación de precios y reembolso.

Según los autores, la instauración del IPT podría asociarse a una reducción de 5 meses en el tiempo medio transcurrido entre la autorización de comercialización española y la aprobación de las decisiones de precio y reembolso.

El objetivo del análisis fue identificar qué variables pueden influir positivamente en el reembolso en nuestro país. Para ello se utilizó un modelo de regresión logística con el que predecir el impacto de diversas variables. Entre ellas se valoró la existencia de una alternativa terapéutica, los resultados, el perfil de eficacia y seguridad, la conclusión del IPT y la aprobación condicional.

De todas ellas, únicamente la conclusión del IPT mostró una significación estadística constante con el reembolso de los medicamentos huérfanos.

Fuente: Orphanet Journal of Rare Diseases

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