ARTÍCULOS SELECCIONADOS

08-06-2021
Principles for consistent value assessment and sustainable funding of orphan drugs in Europe. Estimating the budget impact of orphan medicines in Europe: 2010 – 2020
«Comentado por Carlos Campillo-Artero Servei de Salut de les Illes Balears. Centre de Recerca en Economia i Salut. Universitat Pompeu Fabra y el Dr. Julio Martínez Coordinador Clínico. Jefe del Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona»

«Para evitar dificultades de acceso a estos medicamentos, hay que diseñar un marco europeo de consenso en la fijación de precio y financiación adecuado a las características especiales de la población y los medicamentos huérfanos.»

Principles for consistent value assessment and sustainable funding of orphan drugs in Europe. Estimating the budget impact of orphan medicines in Europe: 2010 – 2020

08-06-2021
Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research.
Albert Figueras Profesor del Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología. Universitat Autònoma de Barcelona

Cuando saber decir «no» mejora el valor del «sí»

Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research.

08-06-2021
Sustainable public health systems for rare diseases
Marta Trapero-Bertran. Profesora titular e investigadora de la Universitat Internacional de Catalunya (UIC)

«¿Sostenibilidad del sistema sin tener en cuenta la evaluación económica?»

Sustainable public health systems for rare diseases

08-06-2021
Marketing authorisation of orphan medicines in Europe from 2000 to 2013
AELMHU

Las causas se relacionan con la adherencia a las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos y con el tamaño de los laboratorios que desarrollan estos fármacos. Este estudio compara retrospectivamente las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos huérfanos frente a las solicitudes de productos sin esta designación que han sido cursadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), mediante su procedimiento centralizado, entre 2000 y 2013, es decir, durante los primeros 14 años de existencia de la normativa reguladora de medicamentos huérfanos en la Unión Europea. Todos los autores están vinculados directamente a la EMA, excepto dos de ellos, que pertenecen al CeMSIIS (Centro de Sistemas Inteligentes, Informática y Estadística Médica) de la Universidad Médica de Viena.

Marketing authorisation of orphan medicines in Europe from 2000 to 2013

29-06-2020
Policies and actions to tackle rare diseases at European level. Ann Ist Super Sanita
AELMHU

Ningún país tiene, por sí solo, el conocimiento y la capacidad para tratar todos los tipos de enfermedades raras, pero gracias a la cooperación internacional, las mejores prácticas están disponibles para todos los pacientes de la Unión Europea.

Policies and actions to tackle rare diseases at European level. Ann Ist Super Sanita

13-02-2020
Developing interactions with industry in rare diseases: lessons learned and continuing challenges.
AELMHU

«Este artículo describe la experiencia de colaboración entre la industria biofarmacéutica y el Consorcio de Trastornos del Ciclo de la Urea (Urea Cycle Disorders Consortium [UCDC]; y cómo esa colaboración ha favorecido el desarrollo de nuevos tratamientos y métodos diagnósticos útiles en el manejo de este grupo de enfermedades raras. «

Developing interactions with industry in rare diseases: lessons learned and continuing challenges.

20-01-2020
Alternative access schemes for pharmaceuticals in Europe: towards an emerging typology
AELMHU

«Los métodos de acceso alternativo constituyen un fenómeno de frecuencia e importancia crecientes en la Unión Europea. Este trabajo los clasifica y analiza de modo sistemático desarrollando un marco  conceptual para progresar en su estudio.»

Alternative access schemes for pharmaceuticals in Europe: towards an emerging typology

13-01-2020

En epidemiología, se llama registro a un fichero de datos concernientes a todos los casos de una o varias enfermedades en una población definida, de manera que los casos se puedan relacionar con la población de base1 . Estos registros son recursos epidemiológicos esenciales para analizar riesgos en la población y para el estudio de hipótesis etiológicas de las enfermedades. Resultan especialmente útiles en el caso de las enfermedades raras debido a su baja prevalencia, a la dispersión de la información y al grado de desconocimiento inherente a estas patologías.

Primeros resultados del proyecto Spain-RDR

22-10-2019
Comparing access to orphan medicinal products in Europe
AELMHU

Este estudio compara el acceso y la disponibilidad de los medicamentos huérfanos en los cinco mercados más importantes de la actual Unión Europea (UE): Reino Unido, Francia, Alemania, Italia y España. Según se define en el propio artículo, «disponibilidad» es el término empleado para hablar de la posibilidad de prescribir los fármacos, mientras que «acceso» hace referencia a la financiación total o parcial de los medicamentos por el correspondiente servicio de salud pública. También se plantea como objetivo adicional de este análisis la comparación de los tiempos de acceso a los medicamentos huérfanos en los países seleccionados; para ello, se contabilizan los meses transcurridos entre la autorización de comercialización y la publicación de las recomendaciones de financiación en cada país.

Comparing access to orphan medicinal products in Europe

20-05-2019
Patient Access to Medicines for Rare Diseases in European Countries
AELMHU

España tiene menos medicamentos que los países de su entorno y tarda más en incorporarlos. La Unión Europea (UE) se ha marcado como objetivo estratégico la mejora del acceso de los pacientes al diagnóstico y tratamiento de las enfermedades raras1 . No obstante, cabe esperar que exista cierta heterogeneidad entre el conjunto de países integrados en la UE, debido a que la organización y la financiación de la asistencia sanitaria son competencias de cada Estado miembro. Los resultados de este estudio confirman esta diversidad en el grado de acceso a los tratamientos, algo que, por otra parte, ya se había evidenciado en anteriores iniciativas de investigación, sobre todo en los estudios de la European Organization for Rare Diseases (EURORDIS), publicados en 2007 y 2010.

Patient Access to Medicines for Rare Diseases in European Countries