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Jueves, 25 Abril 2019 09:42

En España los medicamentos huérfanos tardan un promedio de 13,4 meses en ser comercializados tras obtener el código nacional

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Así se desprende del estudio Análisis de la evolución en el acceso a los medicamentos huérfanos en España, realizado por Jorge Mestre-Ferrándiz y cols. y que acaba de ser publicado en Gaceta Sanitaria.

El trabajo tuvo como objetivo evaluar el acceso al mercado de los medicamentos huérfanos en España que a fecha de 31 de diciembre de 2017 tuvieran vigente su designación, y para aquellos comercializados en España, y estimar los tiempos entre la asignación de código nacional (CN) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la fecha de comercialización efectiva.

Los resultados señalan que entre 2002 y 2017, la EMA autorizó (con designación vigente a 31 de diciembre de 2017) 100 medicamentos huérfanos. De ellos, 86 tienen CN asignado, y de estos, 54 se han comercializado en España (54% de los medicamentos huérfanos vigentes y 63% de aquellos con CN). Para todos los medicamentos huérfanos con fecha de comercialización (53), el promedio de tiempo desde la asignación del CN hasta su comercialización en España es de 13,4 meses.

Según concluyen los autores, aunque la autorización centralizada de comercialización en Europa es un éxito, es necesario implementar nuevas políticas que reduzcan las desigualdades en el acceso y permitan la sostenibilidad del sistema. Para conseguir estos objetivos sugieren que se podrían contemplar medidas como un proceso acelerado en la decisión de financiación y precio o el pago por resultados con incertidumbre alta.

Fuente: Gaceta Sanitaria

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