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Viernes, 18 Enero 2019 08:35

La Agencia Europea del Medicamento cerró 2018 con 21 medicamentos huérfanos aprobados

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó 84 medicamentos a lo largo del pasado año, de los que 42 contenían nuevas sustancias activas que nunca antes se habían autorizado en la Unión Europea. Además, 21 fueron medicamentos huérfanas, cuatro de evaluación acelerada, tres productos de terapia avanzada, otros tres aprobaciones realizadas en circunstancias excepcionales, y un tratamiento contra el cáncer recibió una autorización de comercialización condicional.

El marco de la UE para medicamentos huérfanos tiene como objetivo fomentar el desarrollo y la comercialización de fármacos para pacientes con enfermedades raras proporcionando incentivos para los desarrolladores. Por ello, el 25% de las aprobaciones en 2018 fueron fármacos de este tipo.

Por otro lado, la EMA recomendó 65 nuevos usos para medicamentos que ya se encontraban en comercialización, y retiró 10 tratamientos.

Fuente: Redacción Médica

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