Eventos AELMHU

“Designación, desarrollo y acceso de medicamentos huérfanos” fue el título de la jornada organizada por el CIBERER y la Plataforma Malalties Minoritàries, con el apoyo del CIC bioGUNE, Gobierno Vasco, Universidad de Deusto, Ayuntamiento de Bilbao y FEDER-País Vasco el pasado mes de octubre en la Universidad de Deusto (Bilbao).

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Solamente un 54% de los medicamentos huérfanos con autorización de comercialización de la Unión Europea son comercializados finalmente en España, es decir, 58 de 108, según datos de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU).

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La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado los datos de acceso en España a los medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El análisis de los datos se ha basado en el estudio comparativo de los medicamentos autorizados por la EMA con designación huérfana vigente, con respecto a su autorización y comercialización en España.

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La Sala Garate de la Universidad de Deusto de Bilbao acogerá la Jornada sobre designación, desarrollo y acceso de medicamentos huérfanos el lunes 21 de octubre. Este encuentro está organizado por el CIBERER y la Plataforma Malalties Minoritàries, con el apoyo del CICbioGUNE, el Gobierno Vasco, la Universidad de Deusto, FEDER y el Ayuntamiento de Bilbao.

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El portal de referencia sobre enfermedades raras Orphanet ha actualizado dos de sus listados: el informe sobre medicamentos para enfermedades raras en Europa y el de expertos que contribuyeron en la elaboración de la nomenclatura y la base de datos de Orphanet en 2018.

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Jorge Mestre-Ferrándiz, Margarita Iniesta, Marta Trapero-Bertran, Jaime Espín, Max Brosa

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Margarita Iniesta, Naciba Zetchi, Noemí López, Maribel Cuesta, Max Brosa
Póster presentado en las XXXVII Jornadas de Economía de la Salud

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Un equipo formado por el consultor económico Jorge Mestre Ferrándiz y por Margarita Iniesta, de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), entre otros autores, ha publicado en la revista Gaceta Sanitaria un estudio en el que se determina que, de los 100 medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea del Medicamento entre 2002 y 2017 (que a fecha de 31 de diciembre de 2017 tuvieran vigente su designación), 86 han obtenido la asignación del código nacional por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y 54 han sido finalmente comercializados en nuestro país.

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Marketing authorisation of orphan medicines in Europe from 2000 to 2013

Hofer MP, Hedman H, Mavris M, Koenig F, Vetter T, Posch M, et al. Marketing authorisation of orphan medicines in Europe from 2000 to 2013. Drug Discov Today. 2018; 23(2): 424-433.

Así se desprende del estudio Análisis de la evolución en el acceso a los medicamentos huérfanos en España, realizado por Jorge Mestre-Ferrándiz y cols. y que acaba de ser publicado en Gaceta Sanitaria.

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