Eventos AELMHU

El estudio de AELMHU revela que, de los 94 medicamentos huérfanos aprobados por la EMA entre 2002 y 2016 con designación de medicamento huérfano vigente, sólo se comercializaron 49 en España.

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La cantidad de nuevos fármacos aprobados en 2016 ha caído respecto a años anteriores tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) solamente autorizó el pasado año 27 nuevos principios activos, el número más bajo desde 2011. En el caso de la Food and Drugs Administration (FDA) norteamericana la cifra fue sólo de 22, la más baja desde 2010.

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) abrió sus puertas a las organizaciones de pacientes europeas en su reunión de formación anual a través del Grupo DITA (Drug Information, Transparency and Access); entre ellas, a la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), que estuvo representada por Alba Ancochea, directora de la misma y su Fundación.

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Cristina Sacristán, vicesecretaria de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y moderadora de la Mesa sobre “Enfermedades Raras, un reto alcanzable” del XII Congreso Nacional de AMIFE, señaló que “existe un importante problema de acceso por parte de los pacientes a medicamentos huérfanos autorizados por las autoridades sanitarias fundamentalmente por cuestiones burocráticas y de presupuesto de las Administraciones”.

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado, en su reunión mensual correspondiente al mes de octubre, la aprobación de un total de ocho medicamentos, entre los que se incluyen cuatro fármacos con clasificación de huérfanos.

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos anunciaron la puesta en marcha de un nuevo clúster en enfermedades raras para compartir experiencias y buenas prácticas en la regulación del desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades raras.

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