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Miércoles, 16 Octubre 2019 09:06

AELMHU presenta los datos de acceso a los medicamentos huérfanos en España

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La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado los datos de acceso en España a los medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El análisis de los datos se ha basado en el estudio comparativo de los medicamentos autorizados por la EMA con designación huérfana vigente, con respecto a su autorización y comercialización en España.

Los datos muestran que solo un 54% de los medicamentos huérfanos con autorización de comercialización de la Unión Europea, que a fecha del análisis mantienen la designación de huérfano, son comercializados finalmente en España, es decir, 58 de 108. Además, en base a estos datos, el tiempo transcurrido desde la asignación de Código Nacional hasta la comercialización efectiva ha empeorado en 3,8 meses más (media) y 3,5 meses más (mediana), en comparación con el dato de 2018. No obstante, a pesar de ese incremento, a fecha septiembre de 2019 se han comercializado más medicamentos huérfanos (10) que en todo el año 2018 (8).

Otra de las conclusiones obtenidas está relacionada con el número de medicamentos huérfanos autorizados por la EMA que obtienen Código Nacional (CN) en España. En este sentido, de los 97 medicamentos que tienen asignado CN, solo se comercializan 58, lo que supone un 60% de los mismos.

Por otra parte, si diferenciamos entre medicamentos oncológicos y no oncológicos, el 29% de los medicamentos huérfanos autorizados en Europa son oncológicos y, en España, supone el 38% de los medicamentos comercializados. El tiempo que transcurre entre la obtención del Código Nacional y la comercialización es ligeramente superior para los medicamentos huérfanos no oncológicos, aunque no supone una variación significativa.

Esta iniciativa de AELMHU se encuadra en el trabajo de la asociación en el ámbito de la difusión de información y puesta en valor de los medicamentos huérfanos. Así, “buscamos facilitar toda la información posible con respecto a la situación de acceso a los medicamentos huérfanos en España, con el objetivo de lograr un mejor conocimiento sobre el contexto de las enfermedades raras y sus tratamientos en nuestro país”, señala la directora ejecutiva de AELMHU, Rosabel Arce. Esta información, además, “también la hemos compartido con los actores implicados en la materia, tratando de contribuir al trabajo de difusión y concienciación, así como manteniendo el compromiso con la investigación y el desarrollo de los tratamientos”, añade. Además, AELMHU “quiere visibilizar a todas aquellas personas con enfermedades raras, de cara a ayudar a mejorar la situación de los pacientes y su acceso a los tratamientos disponibles”, concluye Arce.

Sobre AELMHU
AELMHU es una asociación sin ánimo de lucro, que agrupa a empresas farmacéuticas y biotecnológicas con un claro compromiso por invertir en descubrir y desarrollar terapias innovadoras capaces de mejorar la situación de los pacientes que padecen enfermedades raras y ultra-raras. La finalidad principal de AELMHU es aprovechar la capacidad individual de sus asociados en el desarrollo de fármacos innovadores para asegurar el acceso de los afectados a los tratamientos, con el objetivo de mejorar su salud y calidad de vida y servir de interlocutor ante la sociedad, comunidad científica e instituciones políticas y sanitarias en los temas relacionados con los medicamentos huérfanos y ultrahuérfanos.

Entre sus 17 miembros se encuentran Actelion, Aegerion, Alnylam, Alexion Pharmaceuticals, Biogen, Biomarin, Chiesi, CSL Behring, Intercept, Ipsen, Kyowa Kirin, PTC Therapeutics, Recordati Rare Diseases, Takeda, Sanofi Genzyme, SOBI Swedish Orphan Biovitrum y Vertex.

Ver infografía

 

 

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